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泽璟制药后备新药充足 外用重组人凝血酶计划2021年申请NDA

日期: 2020-01-08 18:59
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  哪些因素推动了A股市场即将迎来科创板第五套标准首家企业?最关键的一点是,在科创板凸显开放、包容的制度设计的背景下,泽璟制药十年磨一剑,凭借多年的研发投入,即将迎来丰收季。

  据悉,从2020年到2023年的4年里,泽璟制药预计将有4-5个创新药的多个适应症陆续申请新药上市销售,公司业绩也将随之迎来“爆发式”增长,有望成为实现可观营收的高成长创新型医药企业。

  尤值得一提的是,泽璟制药目前处于III期临床试验阶段的外用重组人凝血酶是中国唯一进入外科手术止血临床试验的重组蛋白质止血新药,并计划于2021年申请NDA。

  据招股书介绍,2018年中国有外科手术约6,000万台。目前临床使用的外科手术出血的局部生物止血药物均为动物来源的血液制品,2018年销售达70多亿元,但这些制品的有效性和安全性始终令人担忧。

  不过,据介绍,泽璟制药重组人凝血酶的II期临床试验已证明其良好的有效性和安全性,可以预期,该品种上市后将会给传统生物止血用品市场带来巨大冲击,也会给泽璟制药带来可观的收益。

  这离不开泽璟制药长期以来立足自主研发,追求卓越。而随着多个创新药陆续进入商业化阶段,泽璟制药即将迈上新台阶踏上新征程并面临更加广阔的历史机遇。

  随着科创板IPO上市,寄望泽璟制药不忘初心,牢记开发国内领先、国际一流创新药的梦想,开发更多质优效佳、患者可及的创新药,满足市场巨大和迫切的临床需求。(吴文锋张雷)

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