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澳客彩票尔康制药(300267SZ)子公司湘易康通过原料药GMP检查

日期: 2020-02-10 11:51
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  格隆汇2月4日丨尔康制药300267股吧)(300267.SZ)公布,近日,公司全资子公司湖南湘易康制药有限公司(“湘易康”)收到湖南省药品监督管理局下发的《关于药品GMP检查结果的通知》,湘易康新增对乙酰氨基酚、烟酸、桂利嗪、氯霉素、曲匹布通、环磷腺苷、呋喃唑酮、呋喃西林8种原料药的生产资质。

  湖南省药品监督管理局于2019年11月20日至11月23日对湘易康的原料药生产车间按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其相关附录进行检查,经综合评定,湘易康的对乙酰氨基酚、烟酸、桂利嗪、氯霉素、曲匹布通、环磷腺苷、呋喃唑酮、呋喃西林共8种原料药符合《药品生产质量管理规范》要求。

  根据《中华人民共和国药品管理法》及国家药品注册管理办法的有关规定,公司具备了生产原料药对乙酰氨基酚、烟酸、桂利嗪、氯霉素、曲匹布通、环磷腺苷、呋喃唑酮、呋喃西林的资质。

  此次湘易康通过原料药GMP检查,说明全资子公司上述原料药产品符合国家GMP标准要求,有利于提升原料药生产能力,丰富原料药品种,完善原料药产品结构,为公司构建“原辅料+制剂一体化”商业生态进一步提供支持。公司将根据市场需求情况进行生产和销售,并持续保持良好的生产管理和质量保证体系,保障公司可持续发展。

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